Hộp chuyển dòng khí Laminar Flow đạt chứng nhận GMP | Thép không gỉ 304 | 1200x1070x1600mm Cấp dược phẩm
Được chế tạo bằng thép không gỉ SUS304 với lớp hoàn thiện phun cát , cửa sổ có khả năng chống ăn mòn vượt trội và bề mặt nhẵn, không xốp, chống bám dính hạt, giúp việc vệ sinh trở nên đơn giản hơn trong điều kiện tuân thủ GMP. Các góc bo tròn bên trong loại bỏ các hốc bám bụi, tăng cường khả năng vệ sinh và ngăn ngừa sự tích tụ vi khuẩn - yếu tố quan trọng để duy trì điều kiện vô trùng. Cửa sổ kính cường lực hai lớp cho phép quan sát rõ ràng quá trình vận chuyển, đồng thời đảm bảo tính toàn vẹn kín khí, cho phép xử lý vật liệu an toàn và hiệu quả.
Tên tham số
tham số
Vật liệu
Thép không gỉ SUS304 được hoàn thiện bằng phun cát
Tính năng thiết kế
Các góc bo tròn bên trong, đèn chiếu sáng/khử trùng gắn trên cùng
Hệ thống cửa sổ
Kính cường lực hai lớp với viền đen được in lụa
Hệ thống liên động
Khóa liên động điện tử với cổng kiểm tra DOP ở bảng điều khiển phía trước
Giám sát áp suất
Đồng hồ đo áp suất để theo dõi áp suất bộ lọc theo thời gian thực
Lưu lượng gió và tiếng ồn
Tốc độ không khí: 0,35–0,75 m/s; Độ ồn: 45–55 dB
Hệ thống cửa
Tay cầm kiểu kẹp với dải niêm phong có độ đàn hồi cao
Quạt & Lọc
Quạt có độ ồn thấp, cánh quạt lưu lượng gió lớn, bộ lọc bình chứa chất lỏng H14
Kích thước bên ngoài
Rộng 1200 × Sâu 1090 × Cao 1600 (mm)
Kích thước bên trong
Rộng 1000 × Sâu 1000 × Cao 1000 (mm)
Chứng nhận
ISO, GMP, CE
Các tính năng chính
1. Kết cấu cao cấp: Thép không gỉ SUS304 được phun cát để có độ bền cao và tương thích với phòng sạch.
2. Thiết kế thẩm mỹ và chức năng: Các góc bên trong bo tròn và cửa sổ kính cường lực hai lớp có viền đen để tăng tính thẩm mỹ và an toàn.
3. Kiểm soát ô nhiễm: Hệ thống khóa điện tử ngăn chặn việc mở cửa đồng thời; cổng thử nghiệm DOP để kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc.
4. Giám sát thời gian thực: Đồng hồ đo áp suất đảm bảo hiệu suất lọc tối ưu.
5. Luồng khí được tối ưu hóa: Dòng khí tầng 0,35–0,75 m/giây với mức độ tiếng ồn 45–55 dB để hoạt động êm ái, hiệu quả.
6. Niêm phong an toàn: Tay cầm kiểu kẹp và lớp đệm đàn hồi cao đảm bảo đóng kín khí.
7. Lọc tiên tiến: Bộ lọc bể chứa chất lỏng cấp H14 có hiệu suất 99,995% ở mức 0,3µm.
Các tình huống ứng dụng
Chuyển vật liệu trong phòng sạch dược phẩm.
Xử lý mẫu vô trùng trong phòng thí nghiệm y sinh.
Chuyển giao linh kiện dễ bị nhiễm bẩn trong sản xuất thiết bị điện tử.
Câu hỏi 1: Hộp chuyển dòng khí tầng được chứng nhận GMP này duy trì sự tuân thủ các tiêu chuẩn dược phẩm như thế nào trong khi vẫn đảm bảo việc chuyển vật liệu vô trùng? Trả lời 1: Hộp chuyển dòng khí tầng này được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu về độ sạch của GMP Phụ lục 1 và ISO 14644-1 Lớp 5. Hệ thống luồng khí tầng có bộ lọc HEPA H14 (hiệu suất ≥99,995% trong việc giữ lại các hạt ≥0,3μm), tạo ra luồng khí một chiều giúp ngăn ngừa nhiễm bẩn trong quá trình chuyển vật liệu. Kết cấu thép không gỉ 304 mang lại bề mặt nhẵn, không xốp, chống tích tụ hạt và dễ vệ sinh, rất quan trọng đối với môi trường dược phẩm. Cửa liên động tự động và hệ thống khử trùng UV-C tùy chọn giúp ngăn ngừa nhiễm chéo, đảm bảo điều kiện vô trùng cho các quy trình nhạy cảm như chuyển lọ hoặc ống tiêm trong sản xuất vô trùng.
Câu hỏi 2: Kết cấu thép không gỉ 304 có thể chịu được việc khử trùng thường xuyên và các hóa chất dược phẩm mạnh không? Trả lời 2: Có. Thép không gỉ 304 có khả năng chống ăn mòn và độ bền cao, lý tưởng cho các môi trường dược phẩm, nơi thiết bị được vệ sinh thường xuyên bằng chất khử trùng. Bề mặt nhẵn mịn của nó ngăn bụi bẩn bám vào, giúp đơn giản hóa việc bảo trì và giảm nguy cơ nhiễm bẩn. Các mối hàn và gioăng kín khí của hộp chuyển tiếp đảm bảo tính toàn vẹn của kết cấu ngay cả khi khử trùng hàng ngày. Đối với các ứng dụng có tính ăn mòn cao, có sẵn các tùy chọn nâng cấp lên thép không gỉ 316L. Việc bảo trì bộ lọc định kỳ (bộ lọc HEPA: 12–18 tháng) và kiểm tra gioăng đảm bảo độ tin cậy lâu dài trong môi trường phòng sạch khắt khe.
Câu hỏi 3: Kích thước 1200x1070x1600mm cân bằng giữa sự rộng rãi và hiệu quả loại bỏ hạt trong hoạt động dược phẩm như thế nào? Đáp án 3: Kích thước lớn phù hợp với vật liệu rời, khay hoặc thiết bị, đồng thời duy trì hiệu suất luồng khí tầng. Thiết kế bên trong bao gồm các vòi phun được bố trí chiến lược, cung cấp luồng khí đồng đều với vận tốc cao (0,3–0,5 m/giây), đảm bảo loại bỏ hạt 360° ngay cả trong không gian mở rộng. Cấu trúc mô-đun của hộp chuyển tiếp cho phép lắp đặt dễ dàng trong các bố trí phòng sạch chật hẹp, đồng thời thiết kế công thái học giúp tăng cường khả năng tiếp cận của người vận hành. Bằng cách kết hợp vùng sạch rộng rãi với hệ thống lọc mạnh mẽ, kích thước này tối ưu hóa hiệu quả quy trình làm việc trong các quy trình đóng gói, dán nhãn hoặc xử lý vật liệu dược phẩm năng suất cao mà không ảnh hưởng đến việc tuân thủ GMP.
Mọi thông tin xin vui lòng liên hệ:
Điện thoại
0974 335 738
Gmail
zsunvietnamm@gmail.com
Địa chỉ
lô đất 71.72-NO1, đường Nguyễn Thế Nho, TDP Dục Quang, Phường Việt Yên, Tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam
Văn phòng đại diện
Số 3, Đường 119, Phường Võ Cường, Thành phố Bắc Ninh, Tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam