Hộp đựng thuốc cửa phẳng đạt chuẩn GMP | Thép không gỉ 304 | Cấp dược phẩm

Hộp chuyển cửa phẳng đạt chứng nhận GMP & ISO 14644 với kết cấu thép không gỉ 201. Có hệ thống khóa liên động cơ học

Thông tin chi tiết
Kích thước bên ngoài:	Rộng 760 × Sâu 670 × Cao 720 (mm)	Khu vực vòi hoa sen khí:	Rộng 600 × Sâu 600 × Cao 600 (mm)
Được làm theo yêu cầu:	Ủng hộ	Trang web chính thức:	https://vnzsun.com/
Chứng nhận:	ISO, CE, UL, RoHS

Hộp đựng thuốc cửa phẳng đạt chuẩn GMP | Thép không gỉ 304 | Cấp dược phẩm

Tia UV chuẩn dược phẩm: Chu kỳ UV-C 254nm có thể lập trình (0-60 phút) với chế độ ngắt an toàn cảm biến chuyển động, phù hợp với môi trường GMP.
Đèn chiếu sáng chẩn đoán: Đèn LED 500 Lux chuẩn y tế với khả năng điều chỉnh nhiệt độ màu (3000K-6500K) hỗ trợ kiểm tra trực quan.
Chế độ điện tử: Tùy chọn nối đất lồng Faraday giúp trung hòa tĩnh điện trong quá trình chuyển wafer (điện tích dư <10V).
Sẵn sàng cho công nghệ sinh học: Các góc bo tròn (R≥3mm) và mối hàn liền mạch đạt tiêu chuẩn kiểm tra que tăm bông EMA Phụ lục 1.

Tên tham số	tham số
Vật liệu	thép không gỉ 304 được chà nhám
Thiết kế cửa sổ	Cửa đôi có cửa sổ quan sát bằng kính cường lực
Hệ thống liên động	Khóa liên động cơ học để ngăn chặn việc mở cửa đồng thời
Chiếu sáng	Đèn khử trùng UV và đèn chiếu sáng sạch nhúng
Thiết kế nội thất	Các góc bo tròn để loại bỏ các góc chết
Tay nắm cửa	Thép không gỉ SUS304 cho độ bền cao
Kích thước bên ngoài	Rộng 760 × Sâu 670 × Cao 720 (mm)
Kích thước bên trong	Rộng 600 × Sâu 600 × Cao 600 (mm)
Chứng nhận	ISO, GMP, CE

Hộp đựng thuốc cửa phẳng đạt chuẩn GMP | Thép không gỉ 304 | Cấp dược phẩm 0

Các tính năng chính

1. Kết cấu thép không gỉ 304 được chà nhám: Bền và chống ăn mòn, tương thích với phòng sạch.

2. Thiết kế cửa đôi: Có cửa sổ quan sát bằng kính cường lực để tăng tầm nhìn và tính thẩm mỹ.

3. Hệ thống khóa cơ học: Đảm bảo cả hai cửa không thể mở cùng lúc, ngăn ngừa lây nhiễm chéo.

4. Khử trùng bằng tia UV và chiếu sáng sạch: Đèn UV để khử trùng và đèn chiếu sáng tích hợp để chiếu sáng trong quá trình chuyển giao.

5. Góc bên trong bo tròn: Loại bỏ góc chết để dễ vệ sinh hơn và tuân thủ các tiêu chuẩn vệ sinh.

6. Tay nắm cửa bền: Được làm bằng thép không gỉ SUS304 để sử dụng lâu dài.

7. Kích thước tối ưu: Thiết kế nhỏ gọn nhưng rộng rãi để sử dụng hiệu quả trong môi trường phòng sạch.

8. An toàn & Tầm nhìn: Kính cường lực đảm bảo tầm nhìn rõ ràng và tăng cường an toàn.

Các tình huống ứng dụng

Chuyển vật liệu trong phòng sạch dược phẩm.

Xử lý mẫu vô trùng trong phòng thí nghiệm y sinh.

Chuyển giao linh kiện dễ bị nhiễm bẩn trong sản xuất thiết bị điện tử.

Hộp đựng thuốc cửa phẳng đạt chuẩn GMP | Thép không gỉ 304 | Cấp dược phẩm 1

Câu hỏi 1: Hộp chuyển giao cửa phẳng tuân thủ GMP này đảm bảo việc chuyển vật liệu vô trùng như thế nào trong khi vẫn tuân thủ các quy định nghiêm ngặt về dược phẩm?
Hộp chuyển giao này được thiết kế đặc biệt để đáp ứng các yêu cầu về độ sạch của GMP Phụ lục 1 và ISO 14644-1 Lớp 5, rất quan trọng đối với sản xuất dược phẩm. Kết cấu thép không gỉ 304 mang lại bề mặt nhẵn, không xốp, chống tích tụ hạt và đơn giản hóa việc khử trùng, đảm bảo tuân thủ các hướng dẫn của FDA và EU. Thiết kế cửa phẳng giảm thiểu các khu vực lõm nơi chất gây ô nhiễm có thể tích tụ, trong khi hệ thống liên động cơ học ngăn ngừa lây nhiễm chéo bằng cách đảm bảo chỉ có một cửa mở tại một thời điểm. Được trang bị bộ lọc HEPA H14 (hiệu suất ≥99,995% ở 0,3μm), hộp này duy trì môi trường không có hạt, lý tưởng để chuyển các vật liệu nhạy cảm như API hoặc lọ vô trùng trong các phòng sạch được quản lý.

Câu hỏi 2: Kết cấu thép không gỉ 304 của hộp chuyển mẫu này có thể chịu được việc khử trùng thường xuyên và tiếp xúc với hóa chất trong phòng sạch dược phẩm không?
Có. Kết cấu thép không gỉ 304 có khả năng chống ăn mòn vượt trội, phù hợp với các môi trường yêu cầu vệ sinh hàng ngày bằng chất khử trùng mạnh. Bề mặt nhẵn, bền của hộp chuyển mẫu có khả năng chống trầy xước và bám dính hạt, giảm thiểu công sức bảo trì và nguy cơ nhiễm bẩn. Hộp chuyển mẫu được thiết kế với các đường hàn và gioăng kín khí để duy trì tính toàn vẹn của cấu trúc ngay cả trong môi trường có độ ẩm cao hoặc sử dụng nhiều hóa chất. Việc bảo trì định kỳ, chẳng hạn như thay thế bộ lọc (bộ lọc HEPA 12–18 tháng một lần) và kiểm tra gioăng, đảm bảo độ tin cậy lâu dài. Đối với các ứng dụng có tính ăn mòn cao, có sẵn các tùy chọn nâng cấp lên thép không gỉ 316L, giúp tăng cường khả năng chống hóa chất.

Câu hỏi 3: Thiết kế cửa phẳng của Hộp chuyển mẫu tuân thủ GMP này tối ưu hóa không gian và hiệu quả vận hành trong quy trình làm việc của nhà máy dược phẩm như thế nào?
Thiết kế cửa phẳng được thiết kế để tiết kiệm không gian trong các phòng sạch nhỏ gọn, vì nó loại bỏ tay nắm hoặc cơ cấu nhô ra, giảm diện tích sử dụng của thiết bị trong khi vẫn duy trì chức năng bên trong để vận chuyển vật liệu. Cửa liền mạch, lắp âm không chỉ tiết kiệm diện tích sàn hoặc tường quý giá mà còn hỗ trợ vệ sinh dễ dàng và giảm nguy cơ mắc kẹt hạt, phù hợp với tiêu chuẩn vệ sinh GMP. Hệ thống khóa liên động cơ học hợp lý hóa hoạt động bằng cách đảm bảo cửa di chuyển an toàn, tuần tự, giảm thiểu thời gian chết trong môi trường có lưu lượng người qua lại cao. Bố cục công thái học cho phép truy cập nhanh chóng, trực quan, nâng cao hiệu quả vận hành trong các quy trình dược phẩm nhạy cảm về thời gian, nơi độ chính xác và tốc độ là yếu tố quan trọng.

Mọi thông tin xin vui lòng liên hệ:

Điện thoại	0974 335 738
Gmail	zsunvietnamm@gmail.com
Địa chỉ	lô đất 71.72-NO1, đường Nguyễn Thế Nho, TDP Dục Quang, Phường Việt Yên, Tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam
Văn phòng đại diện	Số 3, Đường 119, Phường Võ Cường, Thành phố Bắc Ninh, Tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam
Facebook	https://facebook.com

Hộp đựng thuốc cửa phẳng đạt chuẩn GMP | Thép không gỉ 304 | Cấp dược phẩm

Các tình huống ứng dụng

Sản phẩm khác