Tủ phòng sạch bằng thép không gỉ | H14 HEPA 99,995% | ISO 14644 & GMP Bảo quản dược phẩm

Tủ phòng sạch bằng thép không gỉ | H14 HEPA 99,995% | ISO 14644 & GMP Bảo quản dược phẩm

Tủ quần áo phòng sạch bằng thép không gỉ 304L với bộ lọc HEPA H14 (99,995% @0,1μm). Sức chứa 25 người, sẵn sàng cho sản xuất vô trùng theo tiêu chuẩn CIP và phòng thí nghiệm BSL-3.

Độ sạch vượt trội và khả năng chống ăn mòn

3 04 L Thép không gỉ cấp y tế :

Chứa 2-3% molypden để chống clorua (tuân thủ ASTM A240), lý tưởng khi thường xuyên tiếp xúc với chất khử trùng (ví dụ: natri hypoclorit, axit peracetic).

Xử lý bề mặt :

Đánh bóng điện hóa (EP): Đạt được Ra ≤0,5μm, giảm 60% độ bám dính của vi khuẩn (đã được xác nhận theo ISO 14698-1).

Thụ động hóa: Thụ động hóa axit nitric đảm bảo khả năng chống phun muối trong hơn 1.000 giờ (ASTM B117).

Tích hợp kiểm soát ô nhiễm thông minh

Lọc chế độ kép HEPA/ULPA :

Hiệu suất H14 (EN 1822): Giữ lại ≥99,995% ở 0,3μm.

Theo dõi chênh lệch áp suất theo thời gian thực (độ chính xác ±3Pa) với cảnh báo thay thế bộ lọc.

Hệ thống màn khí: Kích hoạt luồng khí tầng (0,45m/s ±10%) khi mở cửa để duy trì điều kiện đạt tiêu chuẩn ISO Class 5.

Thiết kế công thái học và tuân thủ

Cấu trúc không có vùng chết: Các góc bo tròn R10 đáp ứng các yêu cầu xác nhận vệ sinh theo FDA 21 CFR Phần 11.

Khóa an toàn: Khóa điện từ tự động mở khi mất điện (tuân thủ tiêu chuẩn thoát hiểm khẩn cấp EN 1125).

Giảm tiếng ồn: Hoạt động ≤55 dB(A) (đã thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 3744).

Các kịch bản ứng dụng chính

Sản xuất dược phẩm

Bảo quản áo choàng vô trùng và PPE trong phòng chờ đạt chuẩn ISO Class 5/7 dành cho dây chuyền chiết rót vô trùng (tuân thủ Phụ lục 1 GMP của EU).

Chịu được chu kỳ khử nhiễm VHP (hydro peroxide bay hơi) hàng ngày.

Phòng thí nghiệm an toàn sinh học (BSL-3/BSL-4)

Bảo vệ bộ đồ chống nhiễm bẩn bằng các ngăn khóa kép và khóa liên động áp suất âm.

Tương thích với hệ thống hấp tiệt trùng để xử lý chất thải sinh học an toàn.

Nhà máy sản xuất chất bán dẫn

Cung cấp kho lưu trữ được kiểm soát bằng FOD (Rác thải vật thể lạ) cho quần áo phòng sạch trong khu vực quang khắc EUV.

Thiết kế an toàn ESD (ANSI/ESD S20.20) bảo vệ các tấm wafer nhạy cảm.

Chế biến thực phẩm và đồ uống

Phân loại vệ sinh đồng phục sạch/bẩn theo tiêu chuẩn HACCP và ISO 22000.

Chịu được nước rửa áp lực cao và chất tẩy rửa có tính axit.

Phòng phẫu thuật bệnh viện

Bề mặt kháng khuẩn ức chế sự xâm nhập của MRSA và C. diff (được chứng nhận ISO 22196).

Theo dõi RFID để quản lý vòng đời áo phẫu thuật.

Câu hỏi thường gặp 1:

H: Làm thế nào để làm sạch cặn hóa chất trên bề mặt 316L trong môi trường có nhiều dung môi?

A: Lớp hoàn thiện được đánh bóng điện hóa cho phép thực hiện chu trình CIP với 5% NaOH/P3-Oxonia, được chứng nhận cho hơn 500 lần giặt.

Câu hỏi thường gặp 2:

H: Sức chứa 25 người có bao gồm các thiết bị bảo hộ cá nhân cồng kềnh như hệ thống SCBA không?

A: Thanh ray có thể điều chỉnh phù hợp với bộ đồ rộng 45cm (tuân thủ tiêu chuẩn EN 1073-2) có giá đỡ SCBA tích hợp.

Câu hỏi thường gặp 3:

H: Nó có thể chịu được quá trình khử trùng VHP hàng ngày tại các cơ sở BSL-3 không?

A: Gioăng kín (EPDM+FKM) vượt qua thử nghiệm tiếp xúc H₂O₂ 1000ppm theo IEST-RP-CC034.